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Type: Mélanome métastatique. - Pays: France - Le promoteur: Hoffmann-La Roche

Hoffmann-La Roche MAJ Il y a 4 ans

GO28141 : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du vemurafenib à un inhibiteur de MEK, le GDC-0973, chez des patients ayant un mélanome localement avancé ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’utilisation de l’association d’un nouveau traitement, le GDC-0973 combiné au vemurafenib, chez des patients ayant un mélanome localement avancé ou métastatique, porteur de la mutation BRAF V600. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de vemurafenib, deux fois par jour, pendant quatre semaines, et un comprimé de placebo une fois par jour pendant trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le placebo sera remplacé par des comprimés de GDC-0973, une fois par jour, pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines en absence de rechute ou d’intolérance. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (GDC-0973 ou placebo).

Pays France,
Organes Mélanomes cutanés,
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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